各相关试剂生产企业、代理企业：

我院为满足临床诊疗工作需求，已完成设备MAtrix-6实时荧光定量PCR仪（后简称：PCR仪）的采购工作。为进一步保障设备PCR仪的规范、高效运行，全面掌握当前市场上与该设备适配的试剂产品信息，为后续试剂采购工作提供科学、客观的决策依据，现决定开展设备PCR仪适配试剂的市场调研工作，诚邀各符合条件的企业参与。

一、调研目的

本次市场调研旨在充分了解市场上可与我院已采购设备PCR仪（设备型号：MAtrix-6），适配使用的试剂产品详情，包括但不限于试剂的技术性能、价格体系、售后服务等信息，建立健全设备PCR仪适配试剂的信息库，为医院后续制定合理的试剂采购方案、控制医疗成本、保障医疗质量奠定基础。

二、调研范围

本次调研范围为市场上所有可与我院设备PCR仪直接适配使用的试剂产品，涵盖不同检测项目、不同规格型号的相关试剂。具体检测项目可参考临床应用需求，主要包括但不限于呼吸道六项（甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体）。

三、参与调研企业资质要求

• 具有独立法人资格，能够独立承担民事责任，持有有效的营业执照。
• 若为生产企业，需具备《医疗器械生产许可证》及所提供试剂产品的《医疗器械注册证》（或备案凭证）；若为代理企业，需具备《医疗器械经营许可证》（或备案凭证），同时提供生产企业出具的有效授权委托书（授权委托书需明确授权范围、授权期限等内容）及生产企业的相关资质证件复印件（复印件需加盖生产企业公章）。
• 企业信誉良好，近3年内无重大违法违规记录、严重失信行为及重大产品质量问题（需提供书面承诺函，格式自拟）。
• 具备持续稳定的试剂供应能力及完善的售后服务体系，能够保障试剂的及时供应和使用过程中的技术支持。

四、需提供的调研资料（所有资料需加盖企业公章）

1、企业基本信息资料：

• • 营业执照副本复印件；
  • 生产企业需提供《医疗器械生产许可证》复印件，代理企业需提供《医疗器械经营许可证》（或备案凭证）复印件；
  • 法定代表人身份证明书及身份证复印件，若委托他人办理，需提供授权委托书及受托人身份证复印件。

2、试剂产品信息资料：

• • 试剂产品的《医疗器械注册证》（或备案凭证）及附件（如产品技术要求、说明书）复印件；
  • 试剂产品的详细介绍，包括产品名称、型号规格、检测项目、检测原理、预期用途等；
  • 试剂产品的市场价格信息，要求在四川省药品和医用耗材招采管理系统采购目录内，
  • 包括产品流水、规格、挂网价等（需提供详细的价格表）；

3、其他相关资料：

• • 企业近3年内参与的类似医疗机构试剂供应项目业绩证明材料（如合同复印件、中标通知书复印件等，可选择性提供）；
  • 企业认为有必要提供的其他能够证明产品优势和企业实力的资料。

五、调研资料提交方式及时间

• 提交方式：本次调研资料采用电子提交的方式激或现场提交。

• • 电子资料：将所有书面资料扫描成PDF格式（需确保清晰可辨），按“企业名称-设备PCR仪适配试剂调研资料”命名文件夹，发送至我院指定邮箱（邮箱地址：66987681[at]qq[dot]com），邮件主题需与文件夹名称一致。

• 提交时间：

• • 电子资料或纸质版资料提交截止时间为2025年11月7日17:00，逾期送达或未按要求提交的资料，我院将不予受理。
  • 资料提交地点：成都市新津区妇幼保健计划生育服务中心2A楼采购部
  • 联系人：方老师
  • 联系电话：028-82599787

六、其他事项

• 各参与企业应确保所提供的调研资料真实、合法、有效，若发现存在虚假信息或隐瞒重要事实的情况，我院将取消其参与本次调研的资格，并将该企业列入医院不良供应商名单，限制其未来参与我院相关采购活动。
• 本次市场调研仅为医院了解市场信息的初步工作，不构成任何采购承诺，医院不对本次调研结果承担任何法律责任，也不向参与企业支付任何费用，所有与本次调研相关的费用由参与企业自行承担。
• 我院将对各企业提交的调研资料进行严格保密，仅用于本次设备PCR仪适配试剂的市场调研工作，未经企业允许，不向任何第三方泄露。
• 在调研过程中，若企业对本公告内容有疑问，可在工作日（上午9:00-11:30，下午14:30-17:00）与我院联系人联系咨询。

特此公告。

成都市新津区妇幼保健计划生育服务中心

2025年11月4日